Eksempler på konsulentprofiler:
Flemming von Holck
Device Project Manager
Flemming har arbejdet som projektleder inden for den regulerede verden af Medical Devices i mere end 30 år. Flemming kommunikerer på alle niveauer og trives med at altid få det bedste ud af alle medlemmer af teamet – samt at være drivkraften i balanceringen af budget, processer, compliance og leverancer. Udover projektledelse har Flemming specifik eksekveringsekspertise inden for f. eks. Planlægning, SW Compliance, Cybersecurity, Traceability og Verifikation.
Kristina Christensen
QA/RA Manager & Specialist
Mere end 20 års erfaring indenfor Medical Device Industry for Design Control/Product
Udvikling, Risk Management, Regulatory & Quality Assurance, LEAN implementering i Produktion, Projektledelse, Salg og Marketing, Intern og ekstern revision. Overførsel mellem R&D og produktion. Kliniske undersøgelser og GDPR.
Evne til at finde pragmatiske løsninger til kvalitet og regulatoriske mål for detailhandel såvel som OEM, projektledelsesevner, fremragende kommunikationsevner og evne til at lede tværfunktionelle teams.
Michael Agerkvist
QA Manager/Specialist
Med sine +30 år i Medical Device feltet ved Michael, hvad der kræves for at udvikle og godkende et komplekst Medical Device, og hvordan man kombinerer kvalitets-, sikkerheds- og regulatoriske krav med en effektiv (effective and efficient) udviklingsproces. Michael er ekspert i regulatorisk klassificering af produktet, og styring af procesforbedringer, både som QA Manager/Specialist og som projektleder. Udover ovenstående har Michael specifik ekspertise inden for Safety Risk Management, Cybersecurity, Requirements og Systems Engineering.